FDA明确指出：16岁以下儿童禁用戒烟药伐尼克兰

大家好，我是老周。在这烟圈里爬打了三十多年，对烟这东西可谓是了如指掌。烟，它不仅仅是尼古丁的载体，更是一种文化，一种习惯，一种生活。今天咱们聊聊FDA的新规定，说伐尼克兰这种戒烟药不适用于16岁以下的儿童。这可是个大事儿，关系到青少年健康，我可是要好好跟大家说说，因为这背后涉及到的是对青少年未来健康的保护，是家庭幸福的基石。让我们一起来探讨这个话题，看看如何更好地引导青少年远离烟草，守护他们的健康成。

美国食品药品管理局（FDA）已裁定，戒烟药物伐尼克兰varenicline（chantix畅沛）不应用于16岁以下的患者，因为。

烟草制品对青少年健康构成严重危害。许多帮助成年人戒烟的，包括药物，还没有被发现对青少年有效。FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）医学博士在一份声明中说：“如今，一种旨在帮助成年烟者戒烟的药物的标签改变，突显了一个发现，目前对有效的戒烟药物疗法可能对人来说并不有效和。”

伐尼克兰最初于2006年被批准用于戒烟，当时还没有确定它在儿童患者中的安全和有效。

根据《儿科研究公平法》，赞助人必须在适当的儿科患者中研究药物。一项对12-16岁患者进行的安慰剂对照试验结果表明，伐尼克兰并没有显著戒烟率。

尽管儿童体在需要进行研究时被定义为16岁及以下的人，但允许17至19岁的人参与研究。这项试验并没有能力评估对人的影响。

面对青少年使用电子烟的激增，1月份，FDA举行了一次公开听证会，讨论了消除青少年使用电子烟和其他烟草产品的策略。正如当时《医景医学新闻》报道的那样，FDA召开听证会讨论药物和行为疗法在治疗青少年尼古丁成瘾中的作用。

“我们正面临一个严重的公共卫生问题，青少年电子烟的使用正威胁着我们在青少年烟草使用方面取得的进展。伍德考克说：“我们认识到，这需要独特的预措施，以帮助美国青年戒除可燃烟草、电子香烟和其他烟草产品。”

“这是一个跨机构的优先事项，FDA致力于新的或不同的潜在药物治疗的可能和需求，作为更广泛治疗策略的一部分，包括行为预，以支持青少年戒掉烟草产品，如电子烟、香烟、雪茄或无烟烟草，以及如何我们可以支持这种疗法的，”她补充说。

好了，今天就跟大家聊到这里。老周在这里提醒大家，烟有害健康，尤其是青少年，更得远离烟草。戒烟药虽好，但也要用在的人身上。咱们下期再见，希望到时能给大家带来更多关于健活的分享！